La lettre TousPharmaciens n°326, publiée le 16 avril 2026 par le Conseil national de l'Ordre des pharmaciens (ONP), concentre cinq obligations réglementaires distinctes sur une même semaine de travail. Certaines s'appliquent dès le jour même de la publication, d'autres courent jusqu'au 30 juin 2026. Pour un titulaire, chaque item représente une friction opérationnelle spécifique : comptoir, administration, santé publique, et agrandissement du linéaire d'accès direct. Voici l'état exact des obligations, chiffrées et sourcées.
Finastéride 1 mg : le 16 avril, l'attestation est devenue obligatoire
Depuis le 16 avril 2026, zéro délivrance de finastéride 1 mg sans attestation d'information partagée cosignée. Le signal est clair : l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a rendu obligatoire ce document pour toute initiation de traitement, en plus de l'ordonnance habituelle. La mesure résulte d'une réévaluation européenne en 2025 confirmant un risque d'idées suicidaires chez les patients traités par finastéride oral.
L'attestation est annuelle, valable un an, et doit être présentée par le patient au comptoir en même temps que l'ordonnance. Elle remplace la fiche d'information patient mise en place en 2019. Sont concernées toutes les spécialités orales : Propecia et l'ensemble des génériques (Arrow, Bailleul, Biogaran, Cristers, EG, Sandoz, Teva, Viatris, Zentiva, Zydus France). Le finastéride 5 mg et les formes topiques ne sont pas concernés. Pour les patients déjà traités, une tolérance court jusqu'au 16 juin 2026, afin de leur laisser le temps de consulter leur prescripteur pour obtenir le document cosigné (ANSM, 05/02/2026, mis à jour 15/04/2026).
Conséquence immédiate au comptoir : sans attestation valide, la délivrance doit être refusée, même si l'ordonnance est en bonne et due forme. Le titulaire doit orienter le patient vers son médecin.
Télédéclaration ARS : 30 juin 2026, délai ferme
La campagne de télédéclaration 2026, portant sur l'activité des officines réalisée en 2025, est ouverte depuis le 7 avril 2026. Délai de clôture : 30 juin 2026. La déclaration est 100 % dématérialisée, accessible via la carte CPS ou eCPS du titulaire. Elle est imposée par les articles R. 5125-37 et R. 5125-37-1 du Code de la santé publique (ONP / ARS Grand Est, avril 2026).
Ce que la déclaration couvre cette année : l'activité globale 2025 (ex-chiffre d'affaires, terminologie modifiée par décret), le montant des rémunérations et honoraires perçus pour les missions officinales, la durée hebdomadaire d'exercice des pharmaciens adjoints, et l'effectif des préparateurs en pharmacie exprimé en équivalent temps plein (ETP). Nouveauté 2026 : les rémunérations liées aux vaccinations et aux tests COVID, jusqu'ici exclues par dérogation, doivent désormais être intégrées à la déclaration, suite à l'abrogation des mesures dérogatoires par l'arrêté du 13 février 2025 (Le Moniteur des Pharmacies, avril 2026).
Le niveau d'activité déclaré conditionne le nombre minimal de pharmaciens adjoints. Seuil de déclenchement : 1 300 000 euros d'activité globale hors taxes pour un adjoint à temps plein (35 h). Au-delà de 2 600 000 euros, deux adjoints. Chaque tranche supplémentaire de 1 300 000 euros déclenche un adjoint supplémentaire (Code de la santé publique, art. R. 5125-37-1).
Soumission chimique et remplacement du 3977 : deux signaux de santé publique à intégrer au comptoir
Depuis le 1er janvier 2026, une expérimentation autorise le remboursement intégral des examens biologiques permettant de détecter un état de soumission chimique, sans dépôt de plainte préalable. Elle se déploie pour trois ans dans trois régions : Hauts-de-France, Ile-de-France et Pays de la Loire, avec intégration prochaine de la Guadeloupe. L'expérimentation est prévue par l'article 68 de la loi de financement de la Sécurité sociale (LFSS) pour 2025 et encadrée par un décret et un arrêté du 11 décembre 2025 (ARS Hauts-de-France, ARS Ile-de-France, Service-Public.fr, 2026).
Le parcours patient est le suivant : ordonnance médicale avec la mention obligatoire « protocole SC », prélèvements (sang, urines ou cheveux selon le délai écoulé depuis les faits) dans un laboratoire de biologie médicale de proximité, analyse centralisée au CHU de Lille, CHU Raymond-Poincaré à Garches ou CHU de Nantes selon la région. Résultats communiqués par le médecin lors d'une consultation dédiée. Le pharmacien d'officine n'est pas prescripteur dans ce protocole, mais constitue un point de contact pivot pour orienter une potentielle victime.
Parallèlement, le numéro national contre les maltraitances a changé. Depuis le 1er mars 2026, le 3133 remplace le 3977 et devient le numéro national dédié à la lutte contre les maltraitances envers les personnes adultes vulnérables, personnes âgées, en situation de handicap ou de précarité. Gratuit, accessible 7 jours sur 7 de 9 h à 20 h, anonyme. Le dispositif reste identique ; seul le numéro change (Ministère de la Santé, Service-Public.fr, 1er mars 2026). Le titulaire et ses équipes doivent mettre à jour tous les affichages et mémos internes référençant le 3977.
Liste de médication officinale : 5 nouvelles spécialités en accès direct depuis le 27 mars
La liste des médicaments de médication officinale (MMO), définie par l'ANSM à l'article R. 5121-202 du Code de la santé publique, a été modifiée par décision du 27 mars 2026, publiée sur le site de l'ANSM le 30 mars 2026. Cinq nouvelles présentations rejoignent la liste des médicaments pouvant être proposés en accès direct dans l'espace de vente de l'officine (ONP / ANSM, mars 2026). Deux présentations de Nicotinell 1 mg/dose en solution pour pulvérisation buccale en sont retirées.
Parmi les entrées : deux nouvelles présentations de Lysopaïne Maux de gorge ambroxol 20 mg sans sucre (citron et menthe, boîtes de 18 pastilles), ainsi que des présentations de Flavonoïdes Viatris Conseil en 500 mg (60 et 120 comprimés) et en 1 000 mg (18 comprimés). Ces produits peuvent désormais figurer devant le comptoir sans prescription, en libre-service. Le titulaire doit mettre à jour son plan d'implantation et vérifier la conformité de l'affichage réglementaire en zone d'accès direct.
| Obligation | Date d'effet | Délai résiduel | Impact immédiat au comptoir |
|---|---|---|---|
| Attestation finastéride 1 mg (initiations) | 16 avril 2026 | Déjà applicable | Refus de délivrance sans attestation cosignée |
| Attestation finastéride 1 mg (renouvellements) | 16 juin 2026 | 8 semaines | Informer les patients renouvellant leur traitement |
| Télédéclaration activité 2025 auprès de l'ARS | Clôture 30 juin 2026 | 10 semaines | Rassembler CA, honoraires, ETP adjoints/préparateurs |
| Remplacement 3977 par le 3133 | 1er mars 2026 | Déjà applicable | Mettre à jour affichages et mémos équipe |
| Mise à jour liste MMO (accès direct) | 30 mars 2026 | Déjà applicable | Réimplanter les 5 nouvelles spécialités en libre-service |
| Sources : ANSM (27/03/2026, 05/02/2026), ONP (lettre n°326, 16/04/2026), ARS Grand Est, Service-Public.fr, Le Moniteur des Pharmacies (avril 2026) | |||
"Les pharmaciens titulaires d'officine [...] ont jusqu'au 30 juin 2026 pour déclarer leur activité globale [...] et leur effectif salarié auprès de l'Agence régionale de santé dont ils dépendent."
Ce que vous devez faire, et dans quel ordre
Action 1 : Vérifier votre protocole finastéride au comptoir, aujourd'hui
L'attestation d'information partagée est obligatoire depuis le 16 avril 2026 pour toute initiation. Sans elle, la délivrance est interdite, quelle que soit la validité de l'ordonnance. Informez votre équipe : l'adjoint et les préparateurs en pharmacie doivent connaître le réflexe de demande du document. Pour les patients en renouvellement, vous avez jusqu'au 16 juin 2026 pour les informer et les orienter vers leur prescripteur. Imprimez la fiche ANSM disponible sur ansm.sante.fr et affichez-la en zone de dispensation. Mettez à jour les mémos internes en remplaçant le 3977 par le 3133 dans la même opération.
Action 2 : Lancer votre télédéclaration ARS avant le 30 juin 2026
La campagne est ouverte depuis le 7 avril 2026. Réunissez les quatre indicateurs requis : activité globale 2025 (hors taxes), montant des rémunérations et honoraires perçus pour les missions officinales, durée hebdomadaire des pharmaciens adjoints, effectif des préparateurs en ETP. Nouveauté à ne pas manquer : intégrez les rémunérations vaccins et tests COVID, désormais incluses depuis l'abrogation des mesures dérogatoires (arrêté du 13 février 2025). La déclaration s'effectue sur le portail ARS dédié, avec votre carte CPS ou eCPS. Si vos données sont incomplètes, PharmaPex, copilote IA pour titulaires d'officine édité par ELMARQ, propose un module de suivi des indicateurs d'activité qui centralise ces données en continu pour vous éviter la recherche de dernière minute.
Action 3 : Mettre à jour le plan d'implantation de votre zone d'accès direct
Les cinq nouvelles spécialités autorisées en accès direct depuis le 30 mars 2026 (Lysopaïne ambroxol citron et menthe, Flavonoïdes Viatris Conseil 500 mg et 1 000 mg, et autres) peuvent désormais figurer devant le comptoir. Vérifiez que votre plan de linéaire est mis à jour, que les retraits (Nicotinell spray buccal) sont effectifs, et que la signalétique réglementaire de la zone MMO est conforme. Ce type de modification de liste ANSM intervient plusieurs fois par an : l'abonnement à la lettre TousPharmaciens et à la liste des décisions ANSM publiées sur ansm.sante.fr est le minimum de veille à maintenir, ou à automatiser via un outil de veille réglementaire.